国家药监局:两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷,责令停产
时间:2024-11-16 10:54:54 来源:时讯视界
据国家药品监督管理局网站消息,责令停产该局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、药监业质严重湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,局两家医AG超玩会入口发现两家企业的疗器量管理体质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,材企企业已对上述存在问题予以确认。系存
国家药品监督管理局要求,缺陷属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,责令停产依法采取责令暂停生产的药监业质严重AG超玩会入口控制措施,必要时开展监督抽检;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的局两家医,依法处理;责令企业评估产品安全风险,疗器量管理体对有可能导致安全隐患的材企,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品;企业完成全部缺陷项目整改后,系存经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。缺陷
南方网、责令停产粤学习记者 李婷
相关内容
- ·四部门发布紧密型县域医疗卫生共同体监测指标体系
- ·坚决反对!中国贸促会回应美提高部分对华301关税最终措施
- ·梅州代表队荣获“总体一等奖”!2024年广东省学生军事磨炼营结营
- ·8月15日至31日封锁!广东S12梅龙高速大埔站至福建省S21政永高速下洋站路段封锁施工
- ·海缆+陆缆“接力跑” 我国首个百万千瓦级海上光伏项目并网
- ·7月30、31日上午,G78汕昆高速公路(梅州倾向)丰顺
- ·商务部:对原产于加拿大的进口油菜籽进行反倾销立案调查
- ·第47届世界技能大赛在法国里昂开幕
- ·拜登和特朗普将于13日在白宫会面
- ·横琴合作区分线管理满半年各项政策红利稳步释放
- ·梅州代表队荣获“总体一等奖”!2024年广东省学生军事磨炼营结营
- ·江门渡口渡船、川山群岛跨海航线18时停航
- ·从80元1个到36.9元8个,“明星水果”价格跳水的背后
- ·商务部:对原产于加拿大的进口油菜籽进行反倾销立案调查
- ·业界:存量房贷降息幅度不会大
- ·菲9701号船非法滞留仙宾礁近5个月后撤离,中国海警局表态
最新内容
推荐内容